Fortacin هو دواء يحتوي على المواد الفعالة ليدوكائين وبريلوكائين. يتم استخدامه لعلاج الرجال الذين يعانون من سرعة القذف (مدى الحياة) من سرعة القذف (عندما يحدث القذف بشكل منتظم قبل أو في وقت مبكر جدًا أثناء الاختراق).
فورتاكين Fortacin علاج سرعة القذف
كيف يتم استخدام Fortacin؟
لا يمكن الحصول على Fortacin إلا بوصفة طبية وهو متاح كمحلول رش يوفر 7.5 ملغ من يدوكائين و 2.5 ملغ من بريلوكائين لكل رذاذ. الجرعة الموصى بها هي ثلاث بخاخات على رأس (حشفة) القضيب قبل الجماع. لا يجب تكرار الجرعات بشكل متكرر أكثر من كل 4 ساعات، ولا ينبغي استخدام أكثر من ثلاث جرعات في 24 ساعة.
كيف يعمل Fortacin؟
المواد الفعالة في فورتاكين Fortacin علاج سرعة القذف هي أدوية تخدير موضعية تخدر مؤقتًا منطقة التلامس عن طريق منع انتقال الإشارات في الأعصاب بشكل عكسي. هذا يقلل من الحساسية للتحفيز، مما يساعد على زيادة الوقت المستغرق للقذف.
ما هي المخاطر المرتبطة بفورتاسين؟
الآثار الجانبية الأكثر شيوعًا مع Fortacin (والتي قد تؤثر على ما يصل إلى 1 من كل 10 أشخاص) هي نقص التخدير (انخفاض الإحساس) وإحساس حارق في المنطقة التناسلية لدى كل من الرجال وشركائهم الجنسيين، وضعف الانتصاب (عدم القدرة على الحفاظ على الوضع الطبيعي الانتصاب) عند الرجال. للحصول على القائمة الكاملة لجميع الآثار الجانبية التي تم الإبلاغ عنها مع Fortacin، راجع نشرة الحزمة.
لا يجب استخدام Fortacin في المرضى الذين لديهم حساسية تجاه أي من مكونات الدواء أو أدوية التخدير الموضعي الأخرى ذات البنية المتعلقة بالمكونات النشطة (التخدير الموضعي من نوع أميد). يجب أيضًا عدم استخدام Fortacin في المرضى الذين يكون شركائهم مفرط الحساسية لهذه المواد.
ما هي التدابير التي يتم اتخاذها لضمان الاستخدام الآمن والفعال لـ Fortacin؟
تم تطوير خطة إدارة المخاطر لضمان استخدام فورتاكين Fortacin علاج سرعة القذف بأمان قدر الإمكان. بناءً على هذه الخطة، تم تضمين معلومات السلامة في ملخص خصائص المنتج ونشرة الحزمة لـ Fortacin، بما في ذلك الاحتياطات المناسبة التي يجب اتباعها من قبل المتخصصين في الرعاية الصحية والمرضى.
لماذا تمت الموافقة على Fortacin؟
اعتبرت لجنة الوكالة للمنتجات الطبية للاستخدام البشري (CHMP) أن المكونات النشطة هي مزيج مخدر موضعي معروف، واستخدام الرذاذ المحلي يقلل من كمية المادة الفعالة التي يتم امتصاصها، وبالتالي خطر الآثار الجانبية التي تؤثر على الجسم ككل.
كانت هناك فوائد نفسية إيجابية للمرضى وشركائهم، وكانت الآثار الجانبية محلية ويمكن التحكم فيها بشكل عام. لذلك قرر CHMP أن فوائد Fortacin أكبر من مخاطرها وأوصى بالموافقة عليها للاستخدام في الاتحاد الأوروبي.
ما هي فوائد Fortacin التي ظهرت في الدراسات؟
تم إظهار فعالية Fortacin في دراستين رئيسيتين تشملان ما مجموعه 256 و 300 من الرجال البالغين من الجنسين من ذوي القذف المبكرعلى التوالي؛ قارنت كلتا الدراستين الدواء برذاذ وهمي (وهمي) على مدى 12 أسبوعًا. كانت مقاييس الفعالية الرئيسية هي الوقت الذي يستغرقه القذف بعد الاختراق ومقدار السيطرة على القذف والرضا الجنسي والضيق الذي أبلغ عنه المرضى.
في الدراسة الأولى، كان متوسط وقت القذف لدى المرضى المعالجين بـ Fortacin 2.6 دقيقة ، مقارنة بـ 0.8 دقيقة في أولئك الذين يستخدمون الدواء الوهمي. في الدراسة الثانية كان متوسط وقت القذف لدى المرضى الذين يستخدمون الدواء 3.8 دقيقة مقارنة بـ 1.1 دقيقة في مجموعة الدواء الوهمي. في كلتا الدراستين، أبلغ المرضى الذين أعطوا فورتاكين Fortacin علاج سرعة القذف عن تحسينات أكبر بكثير في السيطرة المبلغ عنها، والرضا الجنسي والضيق من المرضى الذين أعطوا الدواء الوهمي. تمت مراقبة بعض المرضى لمدة تصل إلى 9 أشهر في امتداد للدراسات الأولية واستمروا في إظهار فائدة مماثلة.
