يُشار إلى Remsima، بالاقتران مع الميثوتريكسيت، للحد من العلامات والأعراض بالإضافة إلى تحسن الوظيفة البدنية في المرضى البالغين المصابين بمرض نشط عندما تكون الاستجابة لمضادات الروماتيزم المعدلة للمرض (DMARDs) بما في ذلك الميثوتريكسيت. أيضا للمرضى البالغين الذين يعانون من مرض شديد ونشط وتقدمي لم يتم علاجهم مسبقًا بالميثوتريكسيت أو DMARDs أخرى.
ريمسيما Remsima علاج التهاب المفاصل الروماتيزمي
ما هو Remsima وما هو استخدامها؟
Remsima هو دواء مضاد للالتهابات يحتوي على المادة الفعالة إينفليإكسيمب. يستخدم عادةً عند فشل الأدوية أو العلاجات الأخرى عند البالغين المصابين بالأمراض التالية:
- التهاب المفاصل الروماتويدي (مرض مناعي يسبب التهاب المفاصل). يستخدم Remsima مع الميثوتريكسيت (دواء يعمل على الجهاز المناعي)
- داء كرون (مرض يسبب التهاب في الجهاز الهضمي) عندما يكون المرض معتدلاً إلى حاد أو ناسور (مع تكوين الناسور، وممرات غير طبيعية بين الأمعاء والأعضاء الأخرى)
- التهاب القولون التقرحي (مرض يسبب الالتهابات والقرحة في بطانة الأمعاء)
- التهاب الفقار اللاصق (مرض يسبب الالتهاب والألم في مفاصل العمود الفقري)
- التهاب المفاصل الصدفي (مرض يسبب بقع حمراء متقشرة على الجلد والتهاب المفاصل)
- الصدفية (مرض يسبب بقع حمراء متقشرة على الجلد).
كيف يتم استخدام Remsima؟
ريمسيما Remsima علاج التهاب المفاصل الروماتيزمي متاح كمسحوق يتم تشكيله في محلول للتسريب (بالتنقيط) في الوريد. لا يمكن الحصول عليها إلا بوصفة طبية ويجب أن يبدأ العلاج والإشراف عليه من قبل طبيب متخصص لديه خبرة في تشخيص وعلاج الأمراض التي يمكن استخدام Remsima لعلاجها.
تعطى ريميسيما عادة 3 ملغ لكل كيلوغرام من وزن الجسم في التهاب المفاصل الروماتويدي، على الرغم من أنه يمكن زيادة الجرعة إذا لزم الأمر. الجرعة 5 ملغ لكل كيلوغرام للأمراض الأخرى. يعتمد عدد مرات تكرار العلاج على نوع المرض الذي يتم علاجه وعلى استجابة المريض للدواء.
يتم إعطاء ريميسيما كدفق دائم لمدة ساعة أو ساعتين. يتم مراقبة جميع المرضى لمعرفة أي ردود فعل أثناء الحقن ولمدة ساعة إلى ساعتين على الأقل بعد ذلك. لتقليل خطر التفاعلات المرتبطة بالتسريب، قد يتم إعطاء المرضى أدوية أخرى قبل أو أثناء العلاج مع Remsima أو قد يتباطأ وقت الحقن في التسريب.
يجب إعطاء المرضى الذين يتلقون Remsima بطاقة تنبيه خاصة تلخص معلومات السلامة حول الدواء.
ما هي المخاطر المرتبطة ب Remsima؟
الآثار الجانبية الأكثر شيوعًا مع Remsima (التي تظهر في أكثر من مريض واحد في 10) هي الالتهابات الفيروسية (مثل الإنفلونزا أو القروح الباردة)، والصداع، والتهابات الجهاز التنفسي العلوي (نزلات البرد)، والتهاب الجيوب الأنفية (التهاب الجيوب الأنفية)، والغثيان (الشعور بالمرض)، وآلام في البطن (آلام في المعدة)، وردود الفعل المرتبطة بالتسريب والألم. قد تكون بعض الآثار الجانبية بما في ذلك الالتهابات، أكثر شيوعًا عند الأطفال عنها في البالغين. للحصول على قائمة كاملة بجميع الآثار الجانبية التي أبلغت عنها في Remsima.
يجب ألا يستخدم ريمسيما Remsima علاج التهاب المفاصل الروماتيزمي في المرضى الذين عانوا من فرط الحساسية (الحساسية) للإنفليإكسيمب في الماضي أو الذين يعانون من الحساسية (حساسية) لبروتينات الفأرة أو أي من المكونات الأخرى في Remsima. يجب ألا تستخدم ريميسيما في مرضى السل أو غيرها من الالتهابات الحادة أو قصور القلب المعتدل أو الشديد (عجز القلب عن ضخ ما يكفي من الدم في جميع أنحاء الجسم).
ما هي التدابير التي يجري اتخاذها لضمان الاستخدام الآمن والفعال لرمسيما؟
تم وضع خطة لإدارة المخاطر لضمان استخدام Remsima بأمان قدر الإمكان. بناءً على هذه الخطة تم تضمين معلومات السلامة في ملخص خصائص المنتج ونشرة الحزمة الخاصة بـ Remsima، بما في ذلك الاحتياطات المناسبة التي يجب اتباعها من قبل متخصصي الرعاية الصحية والمرضى.
بالإضافة إلى ذلك فإن الشركة التي تقوم بتسويق Remsima ستوفر مواد تعليمية للأطباء الذين يتوقع أن يصفوا الدواء للبالغين والأطفال، بما في ذلك معلومات حول سلامة الدواء وبطاقة تنبيه يتم تقديمها للمرضى. ستقوم الشركة أيضًا بإجراء دراسات لتأكيد سلامة الدواء على المدى الطويل.
