النشرة الداخلية لدواء بروكورالان Procoralan
Procoralan هو دواء يحتوي على المادة الفعالة ivabradine. وهي متوفرة على شكل أقراص (5 و 7.5 ملغ. تحتوي أقراص 5 ملغ على خط تسجيل يتيح لها أن تقسم إلى نصفين يحتوي كل منهما على 2.5 ملغ من إيفابرادين).
النشرة الداخلية لدواء بروكورالان Procoralan
ما هو استخدام Procoralan؟
النشرة الداخلية لدواء بروكورالان Procoralan تشمل استخدامه لعلاج أعراض الذبحة الصدرية المستقرة على المدى الطويل (آلام في الصدر والفك والظهر الناجمة عن الجهد البدني) في البالغين الذين يعانون من مرض الشريان التاجي (مرض القلب الناجم عن انسداد الأوعية الدموية التي تزود الدم إلى عضلة القلب) الذين لديهم إيقاع القلب الطبيعي.
يتم استخدامه في المرضى الذين لا يمكن علاجهم بحاصرات بيتا (نوع آخر من الأدوية لعلاج الذبحة الصدرية) أو بالاشتراك مع حاصرات بيتا في المرضى الذين لا يمكن السيطرة على مرضهم وحدهم والذين يبلغ معدل نبضاتهم على الأقل 70 نبضة في الدقيقة .
يستخدم البروكورالان أيضًا في المرضى الذين يعانون من قصور القلب على المدى الطويل (عندما لا يستطيع القلب ضخ ما يكفي من الدم لبقية الجسم) الذين لديهم إيقاع طبيعي للقلب ولكن معدل ضربات القلب لا يقل عن 75 نبضة في الدقيقة. يتم استخدامه مع العلاج القياسي بما في ذلك حاصرات بيتا أو في المرضى الذين لا يمكن علاجهم بحاصرات بيتا.
كيف يتم استخدام Procoralan؟
جرعة البدء الموصى بها هي 5 ملغ مرتين في اليوم، وقد يزيد الطبيب إلى 7.5 ملغ مرتين في اليوم أو ينقص إلى 2.5 ملغ مرتين في اليوم حسب معدل ضربات القلب للمريض. إذا انخفض معدل ضربات القلب أثناء العلاج إلى ما بين 50 و 60 نبضة في الدقيقة، فيجب الحفاظ على جرعة 5 ملغ مرتين يوميًا.
يتم التعديل بعد ثلاثة إلى أربعة أسابيع في الذبحة الصدرية المستقرة على المدى الطويل وبعد أسبوعين من قصور القلب على المدى الطويل. في المرضى الذين تزيد أعمارهم عن 75 عامًا، يمكن استخدام جرعة بدء منخفضة تبلغ 2.5 ملغ مرتين في اليوم. بالنسبة للذبحة الصدرية، يجب ألا تتجاوز جرعة البدء 5 ملغ مرتين يوميًا في المرضى الذين تقل أعمارهم عن 75 عامًا.
يجب أن يتوقف العلاج إذا انخفض معدل ضربات القلب باستمرار عن 50 نبضة في الدقيقة أو إذا استمرت أعراض بطء القلب (معدل ضربات القلب البطيء). عند استخدام الذبحة الصدرية، يجب إيقاف العلاج إذا لم يكن هناك تحسن في الأعراض بعد 3 أشهر، ويجب على الطبيب التفكير في وقف العلاج إذا كان التحسن في الأعراض أو انخفاض معدل ضربات القلب محدودًا فقط.
كيف يعمل Procoralan؟
تحدث أعراض الذبحة الصدرية بسبب عدم تلقي الدم الأكسجين الكافي. في الذبحة الصدرية المستقرة، تظهر هذه الأعراض أثناء الجهد البدني. تعمل المادة الفعالة ivabradine عن طريق منع “التيارات” في عقدة الجيب، “جهاز تنظيم ضربات القلب” الذي يتحكم في انقباضات القلب وينظم معدل ضربات القلب. عندما يتم حظر هذه التيارات يتم خفض معدل ضربات القلب، بحيث يكون لدى القلب عمل أقل ويحتاج إلى كمية أقل من الأكسجين. وبالتالي يقلل أو يمنع أعراض الذبحة الصدرية.
تنجم أعراض قصور القلب عن عدم ضخ كمية كافية من الدم في جميع أنحاء الجسم. عن طريق خفض معدل ضربات القلب، يقلل Procoralan من الضغط على القلب وبالتالي إبطاء تقدم قصور القلب وتحسين الأعراض.
كيف تمت دراسة Procoralan؟
تمت دراسة Procoralan في خمس دراسات رئيسية شملت أكثر من 4000 شخص مصاب بالذبحة الصدرية المستقرة على المدى الطويل. تمت مقارنة الدواء مع الدواء الوهمي (علاج وهمية) في 360 مريض، والأتينولول (حاصرات بيتا) في 939 مريضا والأملوديبين (دواء آخر يستخدم لعلاج الذبحة الصدرية) في 1195 مريضا.
كما تمت مقارنة الدواء الوهمي كإضافة إلى الأتينولول في 889 مريض وكإضافة إلى أملوديبين في 728 مريض. استمرت كل دراسة ثلاثة إلى أربعة أشهر. كان المقياس الرئيسي للفعالية هو المدة التي يمكن أن يمارسها المريض على دراجة هوائية أو جهاز المشي، ويتم قياسه في بداية ونهاية كل دراسة.
وتمت مقارنة البروكورالان أيضًا بالدواء الوهمي في إحدى الدراسات الرئيسية التي شملت 6،558 مريضًا يعانون من قصور القلب لفترة طويلة إلى متوسطة. كان المقياس الرئيسي للفعالية هو الوقت حتى الوفاة بسبب مرض القلب أو الأوعية الدموية أو الاستشفاء بسبب تدهور قصور القلب.
ما هي المخاطر المرتبطة Procoralan؟
تتضمن النشرة الداخلية لدواء بروكورالان Procoralan التأثير الجانبي الأكثر شيوعًا مع Procoralan (الذي يظهر في أكثر من مريض واحد في 10) هو الظواهر المضيئة أو “الفوسفات” (سطوع مؤقت في مجال الرؤية).
يجب ألا يستخدم البروكورالان في المرضى الذين يقل معدل ضربات القلب لديهم عن 70 نبضة في الدقيقة، وضغط دم منخفض للغاية، وأنواع مختلفة من اضطرابات القلب (بما في ذلك الصدمة القلبية، واضطرابات الإيقاع، والنوبات القلبية، وفشل القلب غير المستقر أو الحاد وغير المستقر الذبحة الصدرية) أو مشاكل الكبد الحادة. يجب ألا يستخدم في النساء الحوامل أو المرضعات أو النساء اللائي يمكن أن يصبحن حوامل ولا يستخدمن وسائل منع الحمل المناسبة.
يجب توخي الحذر إذا تم تناول Procoralan مع بعض الأدوية الأخرى.